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广州白云蓝天电子科技有限公司质量管理体系存

作者:admin    来源:未知    发布时间:2019-10-30 15:36    浏览量:

  原标题:广州白云蓝天电子科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷 被责令停产整改

  今日,广东省药监局发布公告称,在对广州白云蓝天电子科技有限公司飞行检查过程中发现,该企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

  公告称,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令△▪▲□△第680号)、《医疗器械生产▼▲监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第•□▼◁◇…=▲▼7号)、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》(食药监械监〔2015〕218号)等相关法规文件的规定,广东省药监局责令广州白云蓝天电子科技有限公司立即针对▷•●发现的问题停产整改。监督停产整改工作由广州市市场监督管理局负责。

  广东省药监局表示,全部缺陷项目整◆●△▼●改完成后,需要恢复生产,应向广州市市场监督管理局提出书面复产申请。广州市市场监督管理局跟踪检查符合要求,上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。

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